崗位職責:
1、 按照分配項目要求,進行試驗方案制定等工作,保證在研項目能夠按計劃順利實施;
2、 跟蹤項目進度,針對項目存在的業務問題和技術問及時協調解決,保證在研項目能夠按時間節點保質完成;
3、 組織項目組撰寫申報研究資料、試驗原始記錄及其他相關資料,確保文件資料符合審評審批要求;
4、 負責下屬團隊的人員配置,開展培訓計劃和績效考核,提升團隊能力,滿足項目研究需要;
5、 控制項目成本,做好項目管理的預算核算工作;
6、 負責項目文件(審批文件、會議記錄、原始記錄、資質、檢驗報告、申報資料)的文件的歸檔管理;
7、 完成主管上級和公司交辦的其它工作。
任職資格:
1、 中藥學、藥學等相關專業本科以上學歷,獨立承擔過化藥新藥的研究工作,熟悉化藥的研發技術和放大生產過程,行業工作 2~3 年以上經驗者優先;
2、 熟悉國內外化藥研究的現狀及發展趨勢,新藥開發模式及國家新藥開發相關法規;
3、 具有良好的抗壓能力和執行力;良好的應變、溝通和協調能力;性格外向,為人誠信、細致、嚴謹,有較強的責任感。
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