崗位職責：

1、 根據公司規定，與臨床單位進行溝通、協調，保障臨床試驗方案的順利進行；
2、 與相關政府部門保持良好關系，配合監管機構進行臨床核查；
3、 監察各研究中心臨床研究過程；
4、 參與統計報告、總結報告的審核，負責整理完善所有試驗文檔與資料,保證試驗文件的妥善保管和歸檔；
5、 臨床藥物管理等相關工作；
6、 匯總臨床試驗發現問題，真實、完整、準確地反饋臨床試驗中現存問題，提出相應解決方案并及時反饋給項目經理或者項目負責人，并積極解決；
7、 負責臨床試驗項目的準備、實施的全過程，確保臨床試驗符合相關法規的要求；
8、 在研究的啟動，進行和研究完成階段，按照方案和法規要求，確保必要文件的及時獲得；保持和更新研究中心檔案和試驗總檔案的文件；
9、 完成主管上級和公司交辦的其它工作。

任職資格：

1、本科及以上學歷，醫藥、臨床等相關專業；
3、熟悉藥品臨床研究管理規范及有關法規，對臨床研究和臨床研究監查流程有一定了解；
4、有 3 年以上藥品臨床試驗監查經驗，有監查員培訓證書者優先；
5、有效的時間管理技巧，細致認真，踏實敬業，主動性強，能夠同時處理沖突工作的能力，具備獨立工作能力及團隊合作精神，擅于溝通協調；
6、熟悉 GCP 及臨床 SOP 操作規程；
7、接受出差，責任心強；
8、具有縝密的邏輯思維能力，良好的人際關良好的溝通和協調能力。